重磅！化妆品境外检查规定出台，“促开放”之

导读：市场大利好。

近日（11月22日），国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）发布一则通知，公开征求《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》（以下简称“《规定》”）意见。

《规定》表明，国家要开始加强对进口化妆品的境外研发、生产等工作的现场检查。（化妆品境外检查是指国家药监局为确认化妆品境外研制、生产相关过程及申报资料的真实性、可靠性和合规性所实施的境外现场检查。）

为什么要进行化妆品境外检查？国家药监局方面表示，为明确境外检查工作要求和内容，本着公平竞争、国内国外一致原则，所以参照药品医疗器械境外检查相关工作程序，制定了该规定。

《规定》出台，意味着化妆品市场在进一步开放的同时也迎来更有力的监管。

加大开放，进口化妆品市场连增三年至351亿元

近年来，随着人民生活水平的提高和政策进一步开放，进口化妆品的数量逐渐增多，需求也逐渐增大，据海关总署公布的数据显示，2019年上半年（1-5月）我国美容化妆品及护肤品进口总量为8.93万吨，同比增长23.7%，进口总金额为351.33亿元，同比增长51%。数字已经连续增长三年，且增幅逐年提升。

这种繁荣，由看得见和看不见的两只手共同推动，国家政策的进一步开放就是前者。

今年4月，继2018年进口货物增值税税率下调后，我国又下调了日用消费品的行邮税税率，这其中包括化妆品。行邮税门槛的降低，意味着更多国际品牌能够以相对优惠的价格进入中国市场。实际上，自2010年以来，国家就不断下调进口关税税率，化妆品市场也因此受利，尤其是在奢侈护肤品领域。

此外，除了税务门槛，政策还正在更多方面放宽准入。

由于中国大陆从2012年开始要求所有进口美妆个护品牌必须对产品进行动物测试，不少坚持“无动物测试”的美容品牌一直无法进入大陆市场。而如今随着国内政策的开放和诸如“无动物测试”试点项目的发展，线下市场品牌池将越发丰富和多元——据悉，首个“无动物测试”美容品牌Bulldog，将在年底进驻上海屈臣氏。

假冒伪劣屡禁不绝，“促开放”更需“强监管”

越开放的市场越需要高效监管。

一直以来，国家海关在进口化妆品进关时主要以申报材料的书面检验和实施检疫为主，未对产品的研发和生产环境形成实质性监管，从而也无法把关产品质量。这种情况下，大量进口化妆品涌入市场，无疑是对相关部门监管能力的考验。

2017年，江苏徐州市警方公布了一起特大制售假冒品牌化装品的案件。查获23吨假冒进口品，案件涉及全国十几个省市，涉案金额高达2亿元，其中冒牌悦诗风吟（innisfree）、伊蒂之屋（ETUDE HOUSE）产品赫然在列。据了解，为了“做戏做全套”，这些真正产地为广东的假货，在生产出来后先千里迢迢运到青岛，假称从韩国寄回并在青岛卸货入关，而后才发货销售。

假冒“进口化妆品”的真相令人不寒而栗，快递信息造假也屡见不鲜。据查，有福建、广东等城市发出的快递单，快递公司会配合商家伪造成从美国、日本等国外发货的快递信息，每单收费35元。此外，还有中文标签造假等等手法。

种种乱象之下，这则《规定》无异于一剂强有力的“清新剂”，在保障国内消费者安全的同时，也对厂家和生产信息追根溯源，对规范行业市场环境大有益处。

业内人士评价：行业大利好

细看《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》，就会发现国家方面对检查对象、检查标准和审核判决原则都有较强的针对性，且颇为“严格”。

首先，在检查对象方面，国家药监局会优先检查产品注册备案、检验、不良反应监测、投诉举报等环节上出现问题的企业，同时进口量大、在国内市场有较多消费者和较高影响度的企业也是优先对象。其次，在检查标准和判决原则方面，对所有进口化妆品企业一视同仁。

对此，一位无锡进口品代理商评价称，“国家做这件事情意义重大，对化妆品行业是大利好。对进口化妆品实施‘出厂’前检查，特别是对进口量大、在国内市场有较多消费者和较高影响度的企业进行检查，保证进口品质量，既是对消费者负责，也避免了一些‘伪’进口品企业在中国泛滥，在一定程度上还能倒逼本土企业加速创新升级。总的来说，我们正迎来一个更加有序、繁荣、良性竞争的市场。”