来自 科技 2020-11-11 16:01 的文章

巴西暂停测试中国新冠疫苗,科兴生物回应:仍

当地时间11月9日,辉瑞制药宣布,经过94名新冠感染受试者的测试,其与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染,且无严重不良反应。对此,《华尔街日报》盛赞称,这是阻止全球大流行的里程碑。巴西副总统汉密尔顿·莫罗也在接受媒体采访时表示,巴西政府将购买辉瑞的疫苗。

而与此同时,巴西卫生机构Anvisa却在一份声明中表示,在发生“严重不良事件”后,该机构下令暂停对中国CoronaVac疫苗的测试。这份声明中称,“不良事件”发生在10月29日,但是对于事件,Anvisa却没有提供更多具体细节。声明称,研究依照规定暂停,机构在继续分析研究的风险回报。在试验暂停期间,不能再进行新的疫苗注射。

巴西卫生监督局表示,这种名为“CoronaVac”的疫苗在巴西仍处于三期临床试验阶段,由北京科兴生物与圣保罗的布坦坦研究所共同研发,尚未在巴西注册并广泛使用。

据圣保罗布坦坦研究所此前表示,9000名志愿者中有35%的人出现轻微反应,比如注射后疼痛,但没有严重的副作用。这意味着疫苗有出色的安全性,不止是巴西,而是在世界范围内。而巴西官方部门也在审查了科兴生物进行的临床试验的初步数据后,认定其为新冠疫苗赛道中最有力的竞争者。先前巴西相关部门曾批准进口600万剂中国新冠疫苗,但是如今在“突发事件”后,进口一事按下中止键,疫苗前景也尚未可知。

对于这一突发事件,科兴生物内部人士回应称,“仍在沟通了解过程中。”而据媒体报道,圣保罗布坦坦研究所主任迪马斯·科瓦斯曾在一次电视采访中说,一名参与试验的志愿者已经死亡,但死亡原因与疫苗无关。布坦坦研究所表示愿意接受机构澄清。

在大规模药物试验中,暂停试验并对严重不良事件的调查并不少见。近几个月来,强生公司在美国、巴西和阿根廷的三期临床试验,在一名试验参与者报告不明原因的疾病后暂停,但在调查结束后又重新开始。9月,一名阿斯利康在英国的志愿者身患原因不明疾病,之后该公司也暂停了其在美国的试验,但目前该疫苗已经在英国、巴西和南非恢复了试验。

本文部分内容综编于界面新闻、搜狐健康

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