来自 国内 2019-12-01 20:46 的文章

内蒙古地区大量高危人体植入医疗器械的检测

北京包头12月1日电(记者张林虎)12月1日,记者从内蒙古自治区包头市市场监督管理局获悉,该局成功拆除了一个非法经营和储存医疗器械的黑巢,现场查获了34种医疗器械,涉及人工膝关节、人工髋关节头、胫骨垫、骨水泥等骨科高危医疗器械,价值1500多元。

据了解,根据前次对案件线索的调查,包头市市场监督局执法人员分为三组,经过三天挨家挨户的调查,发现大量骨科植入等医疗器械、电脑和纸质图书记录了大量医疗器械分发信息。

值得一提的是,骨科医疗器械是作为人体器官的替代品或辅助物植入人体的第三类医疗器械,被国家列为第三类风险水平最高的医疗器械。根据有关规定,必须取得第三类医疗器械企业的医疗器械经营许可证。

经过初步核实,涉案嫌疑人周某某无法提供合法的商业资格。执法人员当场调查并核实了实物、数据和账单,初步确定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。

目前,此案正在进一步调查中。(完)

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