来自 财经 2020-01-02 10:17 的文章

日本住友制药布局基因疗法


2019年12月30日,日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)宣布完成了对瑞士创新生物医药公司Roivant Sciences旗下五家Vant公司的收购,这笔30亿美元的巨额收购案终于落下帷幕。


同时住友制药完成了与Roivant Sciences的战略联盟,成立全资子公司Sumitovant Biopharma,作为所收购的五所公司的母公司,指导DrugOme、Digital Innovation技术平台的开发。


Sumitovant战略布局



Sumitovant任命Myrtle Potter为首席执行官,Potter是Roivant Sciences的前Vant运营主席,此前还担任过基因泰克(Genentech)的高管,曾在默克公司和百时美施贵宝任职,推动了数十亿的药品商业化,是一名有着丰富经验的管理者。


Sumitovant将在美国纽约和英国伦敦均设有办事处,旗下的五所子公司是收购的Roivant Sciences的Vant公司:Myovant、Urovant、Enzyvant、Altavant和Spirovant。Sumitovant作为住友制药的全资子公司,同样拥有使用住友制药收购的DrugOme、Digital Innovation平台的权利。



Sumitovant由一位久经考验的领导者领导,目前拥有大量的候选药物,可用于女性健康,泌尿科,前列腺癌以及多种罕见疾病,包括囊性纤维化。


住友制药布局基因疗法


住友制药已经向Roivant支付了30亿美元,收购了Roivant 11%的股份,获得收购Roivant旗下另外6家生物制药公司的期权。如果住友选择收购另外6家公司,那么在2020到2022年,将可能获得超过25个临床项目的管线和多个启动项目。


日本制药巨头住友制药的强项是精神和神经领域,该公司的主力产品是抗精神分裂症药品Latuda。Latuda从2011年开始在美国销售以来,2018年度的销售额度高达1900亿日元(折合人民币126.4亿元),占该公司全部药品销售额的40%,成为大日本住友制药的一大支柱。



但日本住友制药将于2023年2月结束抗精神分裂症药品Latuda的独家销售期,并与多家药品制造商解约,受此影响,2023年度住友制药公司的销售额将会大幅下跌。为了渡过这一危机,大日本住友决定致力于新药开发,特别是抗癌新药的开发工作。


但事实上,住友制药研发的抗癌新药“Napabucasin”面向胃癌和胰腺癌的试验均失败了,对该药品的潜在销售造成了影响,为此住友制药不得不寻找新的机会。住友制药选择的是覆盖14个领域,拥有过45种研究药物的Roivant Science制药公司。



在Roivant旗下14家公司中,不乏产品候选人处于最后临床阶段的公司,但是住友拿走了看好的Myovant、Urovant之外,挑走了同样处于最后阶段的Enzyvant和处于临床2期的Altavant,并不出乎意外。


但是住友制药的最后一手选择,是基因治疗公司Spirovant Sciences,让人值得深思。甚至Spirovant的两款基因疗法SPIRO-2101和SPIRO-2102目前还处于临床前阶段,没有进入临床试验。


而这两款基因疗法针对的适应症都是囊性纤维化,这是一种罕见的、进行性的、危及生命的疾病。对于目的是挽救即将到来的销售额下跌,该公司花费大量资金收购Spirovant,似乎是一个有着深意的举措。


让我们不禁回想起关于2020年“基因疗法年”的预测,美国FDA预计在2020年,有多家处于基因和细胞疗法后期开发阶段的公司有望达到重要里程碑或获得FDA批准。



波士顿咨询集团合伙人兼董事总经理Michael Choy指出,各大药企即将面临一项新的挑战,就是如何将基因细胞疗法纳入其整体业务,提高药品的可及性


或许此次收购Spirovant正是住友制药对基因疗法布局的第一步?又或许仅仅只是30亿美元收购案中的一个添头?


肺部疾病基因疗法的领导者


Spirovant Sciences是一家位于费城的生物技术公司,是开发用于囊性纤维化(CF)和其他肺部疾病的基因疗法的领导者,同时也是唯一一家同时开发针对囊性纤维化的AAV和慢病毒基因疗法候选药物的公司。


该公司的主要产品候选人SPIRO-2101,SPIRO-2102都是针对囊性纤维化的基因疗法:SPIRO-2101使用腺相关病毒载体(AAV)将功能性的CFTR基因传递至气道上皮细胞;SPIRO-2102使用专有的慢病毒载体来传递基因


在动物模型中,两者均显示出CFTR功能的恢复。该公司的雾化技术旨在最大程度地吸收肺部。


▲ Spirovant的研发管线(图片来源:spirovant)


这两种疗法利用了爱荷华大学卡佛医学院基因治疗中心的技术,Spirovant与费城儿童医院(CHOP)的合作涉及AAV产品临床前供应的制造。


结语


基因疗法于1972被发表,然而经过数十年的争议和研究,伴随着无数人的心血,终于以一种更成熟的姿态回归到“风口”,它不再被认为是某种未来主义的梦想,取而代之的是获批、收购、融资,百花齐放,群星闪耀。到被称为“基因疗法元年”的2017年,美国批准了两款基因疗法,自此,基因疗法的批准步伐开始迅速加快。


到目前,至少有9种基因疗法已被批准用于某些类型的癌症,某些病毒感染和一些遗传性疾病。在即将到来的2020年,预计将会有更多的基因疗法获批,更多的药企布局基因疗法。


如果在2020年,更多的基因疗法获批,造福更多的患者,也不枉等待了半个世纪。


参考出处:

1.https://www.ds-pharma.com/ir/news/

2.https://roivant.com/

3.https://www.prnewswire.com/news-releases/sumitovant-biopharma-created-and-launched-as-sumitomo-dainippon-pharma-and-roivant-sciences-close-transaction-for-strategic-alliance-300979738.html

4.https://www.biospace.com/article/sumitomo-dainippon-and-roivant-close-deal-and-form-sumitovant-biopharma/

5.https://www.biospace.com/article/releases/sumitovant-biopharma-created-and-launched-as-sumitomo-dainippon-pharma-and-roivant-sciences-close-transaction-for-strategic-alliance/

6.https://www.biospace.com/article/roivant-sells-controlling-interest-in-5-vant-companies-and-more-to-japan-s-sumitomo-dainippon-pharma/

7.https://spirovant.com/

8.https://www.scientificamerican.com/article/gene-therapy-arrives/

9.大日本住友制药巨额出资意图何在?是应对一时经营危机,还是另有所图?