美国政府买了4.5亿美元的“鸡尾酒式新药”治新

实习记者 | 金亭藩

当地时间7月7日，美国政府与再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）签订了一份价值4.5亿美元（约33.56亿人民币）的合同。根据该合同，再生元公司将为美国政府生产、提供其正在试验中的新冠病毒双抗体“鸡尾酒式”药物REGN-COV2。

与单抗体治疗不同，“鸡尾酒式”药物通过多种不同抗体的组合，可以降低病毒通过变异逃脱治疗的能力，从而获得更好的治疗效果。

REGN-COV2是美国第一款用于治疗新冠肺炎的抗体“鸡尾酒式”药物，由两种抗体构成，其中一种是从新冠肺炎患者体内分离得到的。这两种抗体均可以同新冠病毒刺突蛋白的受体结合区域非竞争性结合，并在治疗过程中起到协同作用，同时也可以避免病毒在人体内产生进一步变异。

这一协议是美国政府针对新冠病毒开展的“曲速行动”（Operation Warp Speed）的一部分，这也是特朗普政府第一次拨款支持新冠肺炎治疗方案的研发与生产。“曲速行动”旨在加速新冠肺炎疫苗和治疗药物的研发与获得。美国政府还于同日宣布，将向诺瓦瓦克斯公司（Novavax）投入16亿美元，用于该公司新冠肺炎疫苗的测试与生产。这也是美国“曲速行动”的一部分，属于美国政府对疫苗研发与生产的支持。

就在一天前，再生元刚刚宣布，将同美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，对REGN-COV2开展3期临床试验，用以检验其是否能有效预防新冠肺炎。同时，该公司还宣布，针对该药物是否能够治疗新冠肺炎患者的两项临床试验，也已分别进入了2期和3期阶段。

与再生元公司签订合同的是美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）和美国国防部。根据这份合同，美国政府将向再生元公司购买一批预计于今年秋天制成的原料药，以及后续的灌装及储存服务。据估计，这批原料药可以满足7万~30万潜在治疗剂量，或42万~130万潜在预防剂量，具体给药剂量将在临床试验中进行评估并加以确定。

通过该份合同生产的REGN-COV2将由美国联邦政府拥有。一旦临床试验成功，美国食品药品监督管理局（FDA）批准对REGN-COV2的紧急使用授权（EUA）或药物批准，美国政府便可以将该药物投入使用。同时，美国政府还承诺，将对美国人免费提供这一批次的药物，并承担分发工作。

这款药物于今年6月进入临床试验阶段。不过，在此之前，再生元公司便已经在今年春天决定扩大对该药物的生产。本次合同所提供的资金将对再生元公司继续REGN-COV2的生产工作起到支持作用，这也将让美国政府有能力在FDA批准后迅速获得该药物并用于新冠肺炎的预防或治疗。

一天之前，再生元公司还宣布其与赛诺菲（Sanofi）共同拥有的药物Kevzara在临床试验中并未展现针对新冠肺炎的有效性，并停止该试验。

市场层面上，再生元制药的股价在当地时间7月7日出现了2.17%的上涨，收于640.88美元（约4494.30人民币）。