世卫组织恢复羟氯喹治疗新冠研究,此前因死亡
世卫组织(WHO)正在恢复羟氯喹用于新冠肺炎(COVID-19)治疗的临床试验研究。当地时间6月3日,世卫组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)在日内瓦总部举行的新闻发布会上表示,数据安全监测委员会(Data Safety Monitoring Board)在审查了有关该药物的现有数据后,发现“没有理由修改试验”。
资料图:世卫组织总干事谭德塞。中新社发 世卫组织新闻处 供图
谭德塞说,世卫组织正在告诉参与研究的调查人员继续他们的工作。羟氯喹研究是WHO在3月宣布启动的“团结试验”中的其中一个,“团结试验”旨在测试不同的治疗方法,以确定哪些对新型冠状病毒有效。来自35个国家的400多家医院正在参与“团结试验”。
羟氯喹是一种抗疟剂药物,此外也经常被医生用来治疗类风湿性关节炎和狼疮。然而它有严重的副作用,包括肌无力和心律失常等。3月以来,全球多个国家尝试在新冠临床治疗中使用羟氯喹,然而许多临床试验都尚在观察它是否有效,此前多项观察结果认为其并无益处。
世卫组织此前的叫停则和顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发表的一项研究有关。当地时间5月22日,《柳叶刀》的一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究显示,在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡率更高。研究人员认为,当用于COVID-19治疗时,这些药物方案中的每一种都与住院存活率降低和室性心律失常发生频率增加有关。
随后的当地时间5月25日,世卫组织“团结试验”执行小组决定就全球范围内所有证据展开全面分析和关键评估,包括“团结试验”已收集的数据,以充分评估羟氯喹的潜在作用和危害,暂停在“团结试验”中使用羟氯喹。
《柳叶刀》的这篇论文并不是对治疗COVIDd-19的药物安全风险的唯一担忧。美国食品和药物管理局(FDA)也警告说,该药物不应用于住院患者或COVID-19临床试验之外。
不过,世卫组织在最新召开的这场新闻发布会上表示,目前也没有证据表明任何药物实际上能够降低COVID-19患者的死亡率。
谭塞德说,安全委员会将继续密切监测正在进行试验的所有疗法的安全性,这些试验涉及35个国家的3500多名患者。他说,“世卫组织致力于加速开发有效的治疗方法、疫苗和诊断方法,这是我们以科学、解决方案和团结一致服务世界的承诺的一部分。”
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